罗丹

基本注册信息

基本核验信息

通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊

汉语拼音：Aomeilazuo Changrong Jiaonang

英文名称：Omeprazole Enteric-coated Capsules

商品名称：罗丹

成份：主要成分为奥美拉唑。

性状：本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。功能主治：适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓 - 艾综合征（胃泌素瘤）。

规格：20mg*14 粒 / 盒

用法用量：口服，不可咀嚼。消化性溃疡：一次 20mg（一次 1 粒），一日 1-2 次。每日晨起或早晚各一次吞服。胃溃疡疗程通常为 4-8 周，十二指肠溃疡疗程通常 2-4 周。

不良反应：本品耐受性良好，不良反应较少。主要不良反应为恶心、胀气、腹泻、便秘、上腹痛等。皮疹、ALT 和胆红素升高也有发生，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗。

禁忌：对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

注意事项：1. 治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。2. 肝肾功能不全者慎用。3. 本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。

药物相互作用：本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。

药理毒理：本品为 H+,K+-ATP 酶质子泵抑制剂，通过小肠吸收后，经血液循环，在胃壁浓集，从而抑制胃酸。

贮藏：密封，在阴凉干燥处保存。

包装：铝塑包装，14 粒 / 盒。

有效期：24 个月

批准文号：国药准字 H20033444

企业名称：山东罗欣药业集团股份有限公司