开瑞坦

基本注册信息

基本核验信息

通用名称：氯雷他定片

汉语拼音：Leitading Pian

英文名称：Loratadine Tablets

商品名称：开瑞坦成份：本品每片含氯雷他定 10 毫克。

辅料为：一水乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。

性状：本品为白色片。

功能主治：用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

规格：10mg*6 片 / 盒

用法用量：口服。成人及 12 岁以上儿童：一日 1 次，一次 1 片（10 毫克）。2～12 岁儿童：体重＞30 公斤：一日 1 次，一次 1 片（10 毫克）。体重≤30 公斤：一日 1 次，一次半片（5 毫克）。

不良反应：在每天 10mg 的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。

禁忌：对本品中的成份过敏或特异体质的病人禁用。

注意事项：1. 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2. 妊娠期及哺乳期妇女慎用。3. 在作皮试前的约 48 小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。

药物相互作用：同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。

药理毒理：本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周 H1 受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

贮藏：密封保存。

包装：铝塑包装，6 片 / 盒。

有效期：48 个月

批准文号：国药准字 H10970410

企业名称：上海先灵葆雅制药有限公司